Quality Control Specialist (m/w/d)
MSD
Wien, Greater Vienna area, Austria
vor 1 Tg.

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.

Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren.

Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um einen nachhaltigen Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 300 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine / n :

Quality Control Specialist (m / w / d)

Aufgabenbereich

  • Unterstützung bei Planung und Abwicklung der termingerechten QC-Analytik nach den Anforderungen von Produktion und Versand
  • Ansprechpartner für die internen Kunden Produktion, Supply Chain und Quality Assurance
  • Fachliche Unterstützung der Labormitarbeiter / innen vor Ort, Trouble Shooting im Zusammenhang mit Analysenmethoden und Laborgeräten, Anleitung zur Problemlösung
  • Kompetenter Ansprechpartner für Methodenvalidierung
  • Erstellung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Durchführung von Untersuchungen zu OOS-Resultaten in Abstimmung mit QA und Technical Services
  • Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im QC Labor
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, Analysenvorschriften, SOPs, Spezifikationen, Bedienungsanweisungen, Validierungsprotokollen und -berichten
  • Umsetzung der QC-relevanten Anforderungen aus dem konzerneigenen Quality Manual in den lokalen SOPs, entsprechende Implementierung und Anpassung der lokalen Prozesse
  • Erstellung von Änderungsanträgen und Umsetzung der Aktionspläne
  • Planung und Abwicklung von Projekten und Programmen in der Qualitätskontrolle, z.B. Methodenverifizierungen gemäß USP und EP
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Anforderungen

  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und Teamgeist
  • chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Lehre, HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Lebensmittel- und Biotechnologie)
  • fundierte Erfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Analytik und / oder Qualitätsmanagement
  • Kenntnis von relevanten Regularien (ICH, EP, USP) und Erfahrung in deren Umsetzung
  • Erfahrung in der Rohstoffanalytik von Vorteil
  • sicherer Umgang mit MS Office-Software
  • sehr gute und präzise Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Es erwartet Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie ein hochinteressantes Aufgabengebiet. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und langfristige Spezialisten-Position mit attraktiven Rahmenbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens.

    Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 35.800,- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich.

    Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

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