QA Manager eCompliance HDPB (w/m/d)
Novartis
Schaftenau, Österreich
vor 2 Tg.

Job Description

QA Manager eCompliance HDPB (w / m / d)

300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden.

Als QA Manager eCompliance HDPB (w / m / d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen Menschen ihre Lebensqualität zu verbessern.

Ihr Verantwortungsbereich :

  • Zentraler Ansprechpartner während der Projektphase des HDPB-Projektes für alle Fragestellungen bezüglich eCompliance wie z.
  • B. CFR Part 11 Compliance von package units und Automatisierungssystemen bzw Laborgeräten

  • Aktive Teilnahme als QA Funktion bei der Festlegung der Validierungsstrategie von computerisierten Systemen und bei der entsprechenden praktischen Umsetzung
  • Unterstützung und Implementierung von globalen Quality Assurance Initiativen hinsichtlich computerisierten Systeme und Datenmanagement im Zuge der Etablierung der HDPB Anlage
  • Sicherstellen, dass computerisierte Systeme der IT, Produktion und Labore während des gesamten Lebenszyklus in Einklang mit GxP regulatorischen und Novartis Anforderungen stehen
  • Bereitstellen von QA Expertise bei der Validierung von computerisierten Geräten, bei Change Control, beim Testen und Abweichungsmanagement
  • Unterstützung bei externen und internen Auditprogrammen sowie Lieferantenevaluierung von computerisierter Geräte
  • Unterstützung bei Risikoidentifizierung, Bewertung und Überwachung zur Risikovermeidung bei computerisierten Systemen
  • Einhaltung des Novartis e-Compliance Management-Konzepts
  • Minimum requirements

    Was Sie für die Position mitbringen :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder IT-Hochschulstudium mit ausreichender Berufserfahrung
  • Sprachen : Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit IT Schwerpunkt (z. B. CSV)
  • Erfahrung in Kunden- und Behördeninspektionen, IT-Systemwissen / -erfahrung (z. B. SAP)
  • Warum Sie sich für Novartis entscheiden sollten?

    750 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage : Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

    Wir sind überzeugt : neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

    Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen.

    Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus / Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus-

    und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 50.

    374,38 / Jahr auf Vollzeitbasis).

    Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

    Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

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