Manager Regulatory Compliance
HERMES PHARMA Ges.m.b.H.
Wolfsberg
vor 2 Tg.
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  • Wer wir sind :

    HERMES PHARMA Ges.m.b.H. ist ein modernes, wachsendes pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Direktgranulate, Instantgetränke und andere anwenderfreundliche Darreichungsformen spezialisiert hat.

    Seit mehr als 40 Jahren entwickeln und produzieren wir für internationale Unternehmen aus der Gesundheitsbranche.

    Für unseren Standort Wolfsberg suchen wir einen Manager Regulatory Compliance / CMC, für den eine Mischung aus Eigenverantwortung und Teamarbeit genau das Richtige ist.

    Als Arbeitgeber fördern wir den offenen und vertrauensvollen Umgang untereinander und legen großen Wert auf Zuverlässigkeit und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise.

    Was Sie erwartet :

  • Koordination und Betreuung von Compliance Projekten mit den internen Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Herstellung, Regulatory Affairs) sowie den Fachabteilungen unserer Kunden
  • Betreuung und eigenständige Pflege der Excel basierten CMC-Datenbank der Modul 3 Dokumentation unserer Arzneimittel zur Sicherstellung der Regulatory Compliance
  • Ansprechpartner bei regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen und Koordinierung von deren Beantwortung mit internen Stellen
  • Vorbereitung und Erstellung von Änderungsanzeigen / Variations zur Qualität von Arzneimitteln in enger Abstimmung mit der Abteilung Regulatory Affairs intern und extern
  • Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von Change Control Verfahren mit regulatorischer Auswirkung
  • Was Sie mitbringen :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
  • Alternativ haben Sie eine pharmazeutisch techn. Ausbildung absolviert
  • Erste Berufserfahrung in der Pharmabranche wünschenswert
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
  • Teamfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office sowie idealerweise ERP Kenntnisse
  • Unsere #gesundemischung für Sie :

    Eine verantwortungsvolle, vielfältige und abwechslungsreiche Tätigkeit für motivierte Mitarbeiter, die sich weiterentwickeln und eine neue Herausforderung annehmen wollen.

    Für die Stelle ist eine Entlohnung lt. Kollektivvertrag der chemischen Industrie für Angestellte vorgesehen.

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