AS&T Project Manager
Novartis AG
Kundl, Österreich
vor 3 Tg.

Aufgabenbereich :

  • Managament, Koordination und Verwaltung der analytischen Taetigkeiten von kommerziellen Biosimilar-Produkten
  • Lead-PVA (Projektverantwortlicher Analytiker) Aktivitäten :
  • Sicherstellung der Compliance und proaktive Management von spezifische analytische Aufgaben von kommerziellen Produkte für Kundl / Schaftenau ( FUST-
  • Stabilitätsmanagement , kontinuierliche Verbesserung der Methodenperformance, Unterstützung in Einreichung; Referenz-Standard-

    Management; vertreten von Projekt-Fragestellungen in Inspektionen / Audits)

  • Budgetplanung für analytische Aktivitaeten für kommerzielle Biosimilar-Produkte
  • selbststaendige Bearbeitung und / oder Unterstuetzung der Aufgabengebiete der QC-Einheit :

  • Lead-PVAs der QC und der damit verbundenen Uebergabe aus dem Development (Projekt Verantwortlicher Analytiker)
  • zentraler Ansprechpartner für externe und intene Kunden bei analytischen Fragestellungen des jeweiligen Projekts
  • statistischer Support analytischer Fragestellungen der Projekte und Analysenmethoden
  • Stabilitymanagement in Shape-LIMS (aufsetzen, ueberwachen, evaluieren)
  • Pharmacopoeial compliance für das jeweilige Projekt;
  • Lifecycle Management von Analysenmethoden inklusive stetiger Ueberpruefung der Methodenperformance

  • Zusammenarbeit mit MS&T und Development im Zuge von Prozessoptimierungen
  • Referenzstandardmanagement fuer kommerzielle Produkte
  • Management von projektbezogenen Investigationen
  • Uebernahme von projektspezifischen Aufgaben im Zuge der Einreichung
  • Unterstuetzung bei der Beantwortung von Behoerdenanfragen
  • Management von analytischen Fragestellungen im Zuge von Prozesstransfers und bei der Zusammenarbeit mit CMOs
  • Personalmanagement hinsichtlich Einsatz, Organisation und on-job Ausbildung
  • Budgetverantwortlichkeit / Kostenkontrolle für den analytischen Teil des jeweiligen Projekts
  • Zentraler Ansprechpartner für alle analytischen Fragestellungen für den Drug Substance Teil der internen Novartis-Projekte Omnitrope und Zarzio
  • Qualifikationen : Ausbildung :

    Ausbildung :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Medizin, Biologie, Mikrobiologie)
  • Sprachen :

  • Deutsch C1 oder hoeher (CEFR)
  • Englisch C1 oder hoeher (CEFR)
  • Erfahrung :

  • Mehrjährige Erfahrung im Pharma Bereich in einer analytischen oder zumindest analytisch assoziierten Position; mindestens 3 Jahre
  • Ansprechpartner : Marcel Otto, Talent Acquisition & Staffing Business Partner

    Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen.

    Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus / Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus-

    und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 48.

    718,04 € / Jahr) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung.

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