Qualification Engineer für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)
Job World GmbH
St. Pölten, AT
vor 6 Tg.
source : Karriere

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Pharma-Technikern einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs mit FIXANSTELLUNG .

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine / n QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m / w / d) für Wien, St.

Pölten, Eisenstadt, Graz Aufgaben :

  • Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
  • Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation : Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
  • Verantwortlich für die Planung, Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleitstern
  • Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
  • Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern Ihr Profil :
  • Abgeschlossene Ausbildung HTL / FH / UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung / Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream / Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
  • Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
  • Gute Deutsch & Englischkenntnisse Wir bieten :
  • FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
  • Sehr gute Bezahlung ab EUR 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
  • Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.
  • Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an : Job-World GmbHWasserturmstraße 5, 4614 MarchtrenkWerner SchranglTelefon : 0664 / 53 90 705E-Mail : jobs job-world.

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