Senior Quality Specialist - Quality in Operations (w/m/d)
takeda
Orth an der Donau, Austria
vor 2 Std.

Senior Quality Specialist - Quality in Operations (w / m / d)

Job ID SR0051717 Date posted 10 / 05 / 2020 Location Orth an der Donau, Austria

Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte.

Durch die Gründung des Gene Therapy Center Austria in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie der Gentherapie.

Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität welches Talent steckt in Ihnen?

Das bewirken Sie :

  • Sicherstellung der Umsetzung von GMP Vorgaben bei der Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch
  • Ansprechperson für die betreuten Bereiche in Hinblick auf die Auslegung von Regularien und Takeda internen GMP-Standards
  • regelmäßige Anwesenheit in den Produktionsbereichen
  • Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und standards
  • Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor)
  • Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Prüfung der Herstellungsdokumentation (Batch Record Review)
  • Unterstützung in der Erstellung sowie Review und Genehmigung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen
  • Mitwirkung bei der Ursachenuntersuchung von Abweichungen
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits / Inspektionen und bei der Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • Einschulung von neuen Teammitgliedern in der Abteilung Quality Assurance
  • Das bringen Sie mit :

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (FH, Universität)
  • Mind. 4 Jahre Erfahrung und Kenntnisse in cGMP-Anforderungen sind zwingende Voraussetzungen (cGMPs für Biologics und ATMPs von Vorteil)
  • Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von Werkzeugen für Problemlösung, Ursachenanalyse und Prozessverbesserung Six Sigma green belt)
  • Biotechnologisches und technisches Verständnis
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigeninitiative
  • Belastbar und entscheidungsfreudig
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Überzeugendes Auftreten
  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches, bereichsübergreifendes und lösungsorientiertes Denken
  • Hohes Durchsetzungsvermögen
  • Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie . Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission Better Health, Brighter Future stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten.

    Unser Herzstück sind engagierte Kollegen Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits ( kostenloser Werksbus nach Orth / Donau , gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

    Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil : wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung.

    Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

    Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € brutto / Monat (Vollzeit, KV chem.

    Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

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