Regulatory Affairs Manager (w/m)
Hagleitner Hygiene International GmbH
Zell am See
vor 15 Tg.

Ihre Aufgaben :

  • Vorbereitung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, Registrierungen und Meldungen sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
  • Einreichung und Betreuung von Zulassungsverfahren und Registrierungen für Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Kosmetikprodukte und technische Spendersysteme
  • Aufbereitung der rechtlichen Hintergründe in den Bereichen GMP, MDD, 21 CFR, 40 CFR, 47 CFR Part 15, TSCA
  • Kontaktpflege mit Behörden (u.a. FDA, EPA, FCC)
  • Wartung der Registrierungsdatenbank
  • Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
  • Recherche und Pflege aller für das Unternehmen gültigen Normen, Gesetze und Richtlinien
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Universitäts- oder Hochschulstudium in den Bereichen Chemie, Biologie, Pharmazie oder Rechtswissenschaften
  • Interesse / Background in Richtung Vorschriften, Normen und Rechtswesen und Technik
  • Kenntnisse der Europäischen und der US Gesetzgebung (FDA) bezüglich Desinfektionsmittel, Medizinprodukten und Reinigungsmittel von Vorteil
  • Teilnahme an technischen Gremien
  • Offenheit und Bereitschaft sich in den Aufgabenbereich einzuarbeiten, Teamplayer, Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
  • Genauigkeit und analytisches Denkvermögen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Wir bieten unseren Mitarbeitern eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, die Möglichkeit Impulse zu setzen, eigene Ideen einzubringen und den Arbeitsbereich aktiv zu gestalten.

    Die Entwicklungsmöglichkeiten eines innovativen und international expandierenden Unternehmens, modernste Infrastruktur und tolle Weiterbildungsmöglichkeiten, leistungsorientierte Entlohnung und interessante Karrierechancen sind selbstverständlich.

    Es erwartet Sie ein überkollektivvertragliches Gehalt ab mindestens € 2.200, brutto pro Monat. Die tatsächliche Entlohnung erfolgt nach Vereinbarung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung erfolgt eine marktkonforme Bezahlung.

    Haben Sie Interesse an dieser Position? Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich per Mail an

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