Product Steward
Novartis AG
Schaftenau, Austria
vor 7 Tg.

Job Description

  • Übersicht / Verantwortung über produktbezogene Prozesse und Qualitätsaspekte zur Sicherstellung robuster Herstellverfahren (Wirkstoffherstellung von Biopharmazeutika und Biosimilars unter Verwendung von tierischen Zellkulturen).
  • Überwachung der Produkt-Performance durch Nutzen von statistischen Analysen z.B. Tracking von Prozessparametern der Produktion, QC und diversen Kontrollsystemen im Rahmen von Continuous Process Verification (CPV)
  • Aufrechterhaltung des Prozesswissens über den gesamten Life Cycle
  • Verantwortlich für die Erstellung von relevanten Dokumenten z.B. CPV documents, prozessspezifische Risikoanalysen
  • Unterstützung von Prozesstransfers und Prozess Validierungen
  • Zusammenarbeiten mit unterschiedlichen Bereichen wie Produktion, QA / QC, Engineering, Regulatory, Development um eine kontinuierliche Verbesserung der Prozessfähigkeit zu erzielen
  • Leitung und Koordinierung von abteilungsübergreifenden Abweichungen und Investigations
  • Aufrechterhaltung eines täglich auditierbaren Prozessstatus sowie Teilnahme bei internen und externen Audits
  • Minimum requirements

    Ausbildung : abgeschlossenes Studium (Master und / oder PhD) der Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studien

    Sprachen : sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

    Erfahrung : mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmazeutischer Industrie und / oder QA / QC. Fundiertes Wissen über Datenmanagement und angewandte Statistik wird vorausgesetzt.

    Idealerweise konnten Sie ein Prozessverständnis in den Bereichen biopharmazeutischer Produktion (Fermentation, Proteinaufreinigung), Prozessvalidierung, Prozesstransfer, GMP und regulatorischer Aspekte sammeln.

    Projektorientiertes Denken sowie hohe soziale Kompetenz, insbesondere offene Kommunikation, Stressresistenz und Teamorientierung runden Ihr Persönlichkeitsprofil ab.

    Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen.

    Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus / Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus-

    und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 47.207,30 € Jahr).

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