Referent/in Arzneimittelqualität
AGES
Wien, AT
vor 2 Tg.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und dem Lifecyclemanagement
  • Formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen
  • Überprüfung von Produktinformationstexten von Arzneimitteln
  • Umsetzung nationaler und internationaler Vorgaben
  • Recherchen in internen und externen Datenbanken und Datenbankpflege
  • Unterstützung bei der Nachverfolgung von Begutachtungsanträgen, bei der Erstellung von fachlichen oder regulatorischen Präsentationen sowie bei der Aufbereitung von Statistiken
  • Administrative Tätigkeiten wie beispielsweise Protokollführung
  • Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
  • Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene allgemein- oder berufsbildende höhere Schule (Matura)
  • Teilstudium in Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie bzw. naturwissenschaftlichen Studium von Vorteil oder einschlägige Industrieerfahrung wünschenswert
  • Kenntnisse von Arzneimittelrecht, national und international von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
  • Hohes Maß an Genauigkeit
  • Selbstständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
  • Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Teamgeist
  • Unser Angebot

    Standort : 1200 Wien, Traisengasse 5

    Anstellungsbeginn : nach Vereinbarung

    Befristung : 3 Jahre

    Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 34.848,80.

    Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

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